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      實驗動物生產許可

      基本信息
      基本編碼 000106001000 實施編碼 1145000000756520772000106001000
      業務辦理項編碼 114500000075652077200010600100001 實施主體編碼 114500000075652077
      事項類型 行政許可 實施主體 廣西壯族自治區科學技術廳
      到現場次數 0次 實施主體性質 法定機關
      必須現場辦理原因說明 暫無
      前置審批事項名稱 前置審批實施主體
      服務對象 自然人,企業法人
      辦件類型 承諾件 行使層級 自治區級
      辦理公示 01 年檢或年審 年審
      公示地址 http://kjt.gxzf.gov.cn/dtxx_59340/tzgg/
      辦理形式 窗口辦理,網上辦理 辦理進度查詢途徑 電話查詢
      查詢地址 0771-5595373
      通辦范圍 暫無
      法定辦結時限
      20個工作日
      承諾辦結時限
      4個工作日
      法定辦結時限說明
      承諾辦結時限說明
      咨詢方式 0771—5595373 監督投訴方式 0771—5595845
      聯辦機構 暫無 是否收費
      行使內容 1.《實驗動物質量管理辦法》(國科發財字〔1997〕593號)第十二條 實驗動物生產、使用許可證的申請、審批,按照以下程序執行。   各申請許可證的單位可向所在?。ㄗ灾螀^、直轄市)科委提交申請書,并附上由國家認可的檢測機構出具的檢測報告及相關資料。   各?。ㄗ灾螀^、直轄市)科委負責受理許可證申請,并進行考核和審批。凡通過批準的,由國家科委授權?。ㄗ灾螀^、直轄市)科委發給實驗動物生產許可證或實驗動物使用許可證。 2.《實驗動物許可證管理辦法(試行)》(國科發財字〔2001〕545號)第三條 實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證,許可證由各省、自治區、直轄市科技廳(科委)印制、發放和管理,同一許可證分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。   第八條 省、自治區、直轄市科技廳(科委)負責受理許可證申請,并進行考核和審批。
      權限劃分 1.《實驗動物質量管理辦法》(國科發財字〔1997〕593號)   第十二條 實驗動物生產、使用許可證的申請、審批,按照以下程序執行。   各申請許可證的單位可向所在?。ㄗ灾螀^、直轄市)科委提交申請書,并附上由國家認可的檢測機構出具的檢測報告及相關資料。   各?。ㄗ灾螀^、直轄市)科委負責受理許可證申請,并進行考核和審批。凡通過批準的,由國家科委授權?。ㄗ灾螀^、直轄市)科委發給實驗動物生產許可證或實驗動物使用許可證。 2.《實驗動物許可證管理辦法(試行)》(國科發財字〔2001〕545號)第三條 實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證,許可證由各省、自治區、直轄市科技廳(科委)印制、發放和管理,同一許可證分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。   第八條 省、自治區、直轄市科技廳(科委)負責受理許可證申請,并進行考核和審批。
      權力來源 法定本級行使 委托部門 暫無
      是否容缺受理 容缺時限 2
      容缺補正方式 郵政寄遞,其他
      審查方式及標準 一、書面審查。標準如下:(一)申請書的審查標準1.對申請人提交的申請書(表)及其相關材料進行完整性、準確性審核。2.文書應使用鋼筆和能夠長期保持字跡的墨水填寫或打印,做到字跡清楚、文字規范、文面整潔。文書設定的欄目,應逐項填寫完整、準確;3.申請材料中的表格應使用國際標準A4規格紙張印制。4.相關申請表格應由申請人、申請單位填寫并本人簽名、加蓋單位公章,沒有單位印章的,應由其單位負責人簽名。(二)證明文件等材料的審查標準1.證明文件等材料應使用國際標準A4型紙打印、復印或按照A4型紙的規格裝訂;政府及其他機構出具的文件原件按原尺寸提供。2.提交復印件的,應清晰可辨認,并須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣(或者文字說明),并逐份加蓋單位公章。3.證明材料相關內容與申請書(表)保持一致。(三)專業材料的審查標準1.格式要求:按附件3要求具體填寫。2.材料要求:按附件2要求提供。(1)管理文件和操作規程等材料,提交原件的須逐份加蓋單位公章、簽署日期(要求簽字的須有責任人簽名),提交復印件的應確保內容真實、完整、清晰、整潔并逐份注明“此復印件與原件相符”字樣(或者文字說明)、日期和加蓋單位公章;(2)從業人員培訓(學歷)證明材料應當完整、有效;(3)所用設施場地及其建(構)筑物應有合法合規性證明(如土地使用權證、產權證、所有權證、租賃合同等)文件;(4)提供有效的實驗動物種子來源證明;(5)環境及設施檢測報告和實驗動物質量檢測報告應為獲得資質認定的質量檢驗檢測機構提供。(6)同一項目與申請書、證明文件材料中的表述應保持一致。二、專家評審。標準如下:評審依據:《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第八條:省、自治區、直轄市科技廳(科委)負責受理許可證申請,并進行考核和審批。評審標準:實施機關組織專家對申請人提交材料進行現場查驗、評審,并對評審過程進行監督;專家組核查申請人現有條件是否達到相關技術標準規范要求,評價其合理性、可行性,根據《廣西實驗動物生產許可審查現場查驗評分表》進行評審,提出評審意見建議。
      點擊展開
      窗口信息
      窗口名稱窗口電話辦理時間辦理地點交通指引地圖定位
      15、16
      0771-5595373
      工作日:上午9:00-12:00、下午13:30-16:30
      南寧市青秀區怡賓路6號自治區政務服務中心2樓科技廳窗口
      可乘南寧地鐵1號線至金湖廣場站下車C2出口左轉步行或騎共享單車沿金浦路至第三個十字路口后右轉直行約208m即可到達;或乘公交211路、25路、706路車,在區工商局站下車沿怡賓路向前步行約284m即可到達;或乘604路車在市一埌東醫院站下車,步行或騎共享單車往東方向行約300m,在十字路口右轉約50m即可到達。
      受理條件

      實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位,遺傳背景清楚,質量符合現行的國家標準,使用的實驗動物飼料、墊料及飲水等符合國家標準及相關要求,具有保證正常生產和保證動物質量的專業技術人員、熟練技術工人及檢測人員,具有健全有效的質量管理制度,生產的實驗動物質量符合國家標準,具有保證實驗動物及相關產品質量的飼養、繁育、生產環境設施及檢測手段

      辦理流程
      辦理材料及目錄
      查看辦理情形
      • 全部
      材料名稱材料填寫樣本來源渠道紙質材料材料類型材料必要性受理標準詳情
      《實驗動物生產許可申請書》空白附件
      樣本附件
      申請人自備3份原件必要查看更多
      辦理材料詳情
      是否減免材料取消后辦理方式通過基本證照憑證核驗
      材料名稱《實驗動物生產許可申請書》 材料類型原件
      原件份數 3 復印件份數0
      材料形式紙質材料必要性必要
      容缺時限容缺補正方式
      資料下載 空白附件
      樣本附件
      來源渠道申請人自備
      來源渠道說明 申請人自備紙質材料份數3
      紙質材料規格 A4紙填報須知
      受理標準要求提供材料的依據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第七條申請實驗動物生產或使用許可證的組織和個人向其所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委)提交實驗動物生產許可證申請書(附件1)或實驗動物使用許可證申請書(附件2),并附上由省級實驗動物檢測機構出具的檢測報告及相關材料。
      是否生成電子證照0查看電子證照簽名簽章要求法定代表人簽名
      備注網上申報不需要提供紙質材料,窗口辦理需要提供紙質材料。
      通過資質認定的省級實驗動物質量檢測機構出具的實驗動物環境設施和實驗動物質量檢測報告其他1份原件必要查看更多
      辦理材料詳情
      是否減免材料取消后辦理方式
      材料名稱通過資質認定的省級實驗動物質量檢測機構出具的實驗動物環境設施和實驗動物質量檢測報告 材料類型原件
      原件份數 1 復印件份數0
      材料形式紙質材料必要性必要
      容缺時限容缺補正方式
      資料下載 來源渠道其他
      來源渠道說明 由通過資質認定的省級實驗動物質量檢測機構出具紙質材料份數1
      紙質材料規格 A4紙填報須知
      受理標準要求提供材料的依據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第七條申請實驗動物生產或使用許可證的組織和個人向其所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委)提交實驗動物生產許可證申請書(附件1)或實驗動物使用許可證申請書(附件2),并附上由省級實驗動物檢測機構出具的檢測報告及相關材料。
      是否生成電子證照0查看電子證照簽名簽章要求無要求
      備注
      管理制度文件申請人自備1份復印件容缺后補查看更多
      辦理材料詳情
      是否減免材料取消后辦理方式
      材料名稱管理制度文件 材料類型復印件
      原件份數 0 復印件份數1
      材料形式紙質材料必要性容缺后補
      容缺時限2容缺補正方式郵政寄遞,其他
      資料下載 來源渠道申請人自備
      來源渠道說明紙質材料份數1
      紙質材料規格 A4紙填報須知
      受理標準要求提供材料的依據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第七條申請實驗動物生產或使用許可證的組織和個人向其所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委)提交實驗動物生產許可證申請書(附件1)或實驗動物使用許可證申請書(附件2),并附上由省級實驗動物檢測機構出具的檢測報告及相關材料。
      是否生成電子證照0查看電子證照簽名簽章要求有日期、簽章
      備注復印件須注明“與原件一致”字樣、日期并加蓋單位公章。
      標準操作規程申請人自備1份原件容缺后補查看更多
      辦理材料詳情
      是否減免材料取消后辦理方式
      材料名稱標準操作規程 材料類型原件
      原件份數 1 復印件份數0
      材料形式紙質材料必要性容缺后補
      容缺時限2容缺補正方式郵政寄遞,其他
      資料下載 來源渠道申請人自備
      來源渠道說明 申請人自備紙質材料份數1
      紙質材料規格 A4紙填報須知
      受理標準要求提供材料的依據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第七條申請實驗動物生產或使用許可證的組織和個人向其所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委)提交實驗動物生產許可證申請書(附件1)或實驗動物使用許可證申請書(附件2),并附上由省級實驗動物檢測機構出具的檢測報告及相關材料。
      是否生成電子證照0查看電子證照簽名簽章要求有日期、簽章
      備注復印件須注明“與原件一致”字樣、日期,并加蓋單位公章。
      從業人員名單申請人自備1份原件容缺后補查看更多
      辦理材料詳情
      是否減免材料取消后辦理方式
      材料名稱從業人員名單 材料類型原件
      原件份數 1 復印件份數0
      材料形式紙質材料必要性容缺后補
      容缺時限2容缺補正方式郵政寄遞,其他
      資料下載 來源渠道申請人自備
      來源渠道說明 申請人自備紙質材料份數1
      紙質材料規格 A4紙填報須知
      受理標準要求提供材料的依據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第七條申請實驗動物生產或使用許可證的組織和個人向其所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委)提交實驗動物生產許可證申請書(附件1)或實驗動物使用許可證申請書(附件2),并附上由省級實驗動物檢測機構出具的檢測報告及相關材料。
      是否生成電子證照0查看電子證照簽名簽章要求有日期、簽章
      備注
      從業人員培訓證明申請人自備1份復印件容缺后補查看更多
      辦理材料詳情
      是否減免材料取消后辦理方式
      材料名稱從業人員培訓證明 材料類型復印件
      原件份數 0 復印件份數1
      材料形式紙質材料必要性容缺后補
      容缺時限2容缺補正方式郵政寄遞,其他
      資料下載 來源渠道申請人自備
      來源渠道說明 申請人自備紙質材料份數1
      紙質材料規格 A4紙填報須知
      受理標準要求提供材料的依據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第七條申請實驗動物生產或使用許可證的組織和個人向其所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委)提交實驗動物生產許可證申請書(附件1)或實驗動物使用許可證申請書(附件2),并附上由省級實驗動物檢測機構出具的檢測報告及相關材料。
      是否生成電子證照0查看電子證照簽名簽章要求無要求
      備注復印件須注明“與原件一致”字樣、日期,并加蓋單位公章。
      符合規定的實驗動物種子來源或實驗動物生產許可證明材料其他1份原件必要查看更多
      辦理材料詳情
      是否減免材料取消后辦理方式
      材料名稱符合規定的實驗動物種子來源或實驗動物生產許可證明材料 材料類型原件
      原件份數 1 復印件份數0
      材料形式紙質材料必要性必要
      容缺時限容缺補正方式
      資料下載 來源渠道其他
      來源渠道說明 由符合規定的實驗動物種子來源或實驗動物生產部門提供紙質材料份數1
      紙質材料規格 A4紙填報須知
      受理標準要求提供材料的依據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第七條申請實驗動物生產或使用許可證的組織和個人向其所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委)提交實驗動物生產許可證申請書(附件1)或實驗動物使用許可證申請書(附件2),并附上由省級實驗動物檢測機構出具的檢測報告及相關材料。
      是否生成電子證照0查看電子證照簽名簽章要求無要求
      備注復印件須注明“與原件一致”字樣、日期,并加蓋單位公章。
      符合規范要求的場地設施布局圖、設施建筑(分層)平面和所用場地及其建(構)筑物的合法合合規性證明申請人自備1份復印件必要查看更多
      辦理材料詳情
      是否減免材料取消后辦理方式
      材料名稱符合規范要求的場地設施布局圖、設施建筑(分層)平面和所用場地及其建(構)筑物的合法合合規性證明 材料類型復印件
      原件份數 0 復印件份數1
      材料形式紙質材料必要性必要
      容缺時限容缺補正方式
      資料下載 來源渠道申請人自備
      來源渠道說明紙質材料份數1
      紙質材料規格 A4、A3、A2、A1填報須知
      受理標準要求提供材料的依據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第七條申請實驗動物生產或使用許可證的組織和個人向其所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委)提交實驗動物生產許可證申請書(附件1)或實驗動物使用許可證申請書(附件2),并附上由省級實驗動物檢測機構出具的檢測報告及相關材料。
      是否生成電子證照0查看電子證照簽名簽章要求有日期、簽章
      備注復印件須注明“與原件一致”字樣、日期,并加蓋單位公章。
      日韩亚洲国产中文永久
      擴展信息
      是否進駐政務大廳 是否有聯辦機構
      四辦 網上辦,一次辦 審批結果類型 證照
      審批結果名稱 實驗動物生產許可證 審批結果樣本
      網上辦理深度 互聯網收件,互聯網預審,互聯網辦理,互聯網辦理結果信息反饋,互聯網電子證照反饋,互聯網咨詢,互聯網受理 改革方式 暫無
      中介服務

      是否有數量限制 數量限制 暫無
      數量限制情況說明 暫無
      是否證照分離
      是否網辦 是否智能審批
      是否代辦、幫辦 是否支持預約辦理
      是否支持網上支付 是否支持物流快遞
      送達付費方式 政府支付 是否支持自助終端辦理
      服務主題
      面向自然人事項主題分類
      教育科研 服務主題
      面向自然人地方特色主題分類
      暫無
      服務主題
      面向法人事項主題分類
      科技創新 服務主題
      面向法人地方特色主題分類
      暫無
      是否承諾審批
      行政復議 公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的,可以自知道該具體行政行為之日起六十日內提出行政復議申請。
      行政訴訟 1.公民、法人或者其他組織不服復議決定的,可以在收到復議決定書之日起十五日內向人民法院提起訴訟。復議機關逾期不作決定的,申請人可以在復議期滿之日起十五日內向人民法院提起訴訟。 2.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起六個月內提出。
      點擊展開
      特別程序
      環節名稱現場審查組織單位自治區科技廳
      聯系電話0771-2613760辦結時限30個工作日
      依據及描述《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第八條第二款 各省、自治區、直轄市科技廳(科委)受理申請后,應組織專家組對申請單位的申請材料及實際情況進行審查和現場驗收,出具專家組驗收報告。
      收費標準

      設定依據

      設立依據1法律法規名稱《實驗動物許可證管理辦法(試行)》
      依據文號國科發財字〔2001〕545號
      條款號 第三條、第八條
      頒布機關null
      實施日期null
      條款內容

      第三條:實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證?!诎藯l:省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)負責受理許可證申請,并進行考核和審批?!细裾哂墒?、自治區、直轄市科技廳(科委、局)簽發批準實驗動物生產或使用許可證的文件,發放許可證。

      設立依據2法律法規名稱《實驗動物質量管理辦法》
      依據文號國科發財字〔1997〕593號
      條款號 第九條、第十二條
      頒布機關null
      實施日期null
      條款內容

      第九條:實驗動物生產和使用,實行許可證制度。實驗動物生產和使用單位,必須取得許可證。第十二條:實驗動物生產、使用許可證的申請、審批,按照以下程序執行?!魇。ㄗ灾螀^、直轄市)科委負責受理許可證申請,并進行考核和審批。

      設立依據3法律法規名稱《實驗動物管理條例》
      依據文號1988年10月31日經國務院批準,國家科學技術委員會令第2號,2013年7月18日予以修改
      條款號 第六條
      頒布機關null
      實施日期null
      條款內容

      國家實行實驗動物的質量監督和質量合格認證制度。具體辦法由國家科學技術委員會另行制定。

      點擊展開
      常見問題

      問題:已取得實驗動物許可的申請人,什么情況必須按初次申請重新申辦實驗動物許可?

      解答:臨近5年有效期滿前6個月的,需按按初次申請重新提出申請;其他還在有效期內的,如需進行設施改建、擴建或遷移,增加適用范圍等事項變更,也須按初次申請重新提出申請,獲批準后才能從事許可范圍內的工作。

      常見錯誤示例:無

      問題:提交實驗動物生產許可申請材料時必須同時提交什么樣的檢測報告?

      解答:申請實驗動物生產許可,須提交通過資質認定的實驗動物質量檢測機構出具的實驗動物環境及設施檢測報告和實驗動物及相關產品質量檢測報告。

      常見錯誤示例:無

      問題:如果不具備動物尸體、廢棄物的收集和處置設施(或合規可行的處置措施),能取得實驗動物許可嗎?

      解答:不能。因為在專家評審環節,這是一個必不可少的否決項之一,否決項中只要有一項不合格,就不能通過評審。

      常見錯誤示例:無